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SOCINSER 21,S.A. tiene implantado un sistema de gesti├│n basado en la norma UNE-EN ISO 13485:2013 ÔÇťProductos Sanitarios. Sistemas de gesti├│n de la calidad. Requisitos para fines reglamentariosÔÇŁ, para desarrollar sus actividades de dise├▒o, desarrollo, producci├│n y comercializaci├│n/distribuci├│n de productos sanitarios y cumplir los requisitos de los clientes y los reglamentarios que le son de aplicaci├│n.

 

SOCINSER 21, S.A. es auditada de forma peri├│dica por la Agencia Espa├▒ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para verificar que cumple los requisitos establecidos en la Directiva 93/42/CEE del Consejo, relativa a los productos sanitarios y en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de Octubre por el que se regulan los productos sanitarios.

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